奥美定“冒充”玻尿酸
谈及奥美定,一些曾经用过的人对它恨之入骨。它俗称“人造脂肪”。是聚丙烯酰胺水凝胶的商品名,其前身叫“英捷尔法勒”,是一种无色透明类似果冻状的业态物质。1997年12月,经药监局批准,它被作为长期植入人体的软组织填充材料,用于注射隆胸、丰颞(太阳穴)、隆颊、隆臀等美容术。
不过,后来的研究证实,奥美定是一种化学合成物,构成它的单体有剧毒,而化合物无毒性,但注入到人体内后,可能会分解,产生剧毒。由于能在人体内分解成剧毒单体分子,毒害神经系统,损伤肾脏,对生命循环系统造成伤害,世界卫生组织已将这种物质列为可疑致癌物之一,是一颗危险的定时炸弹。2006年4月30日,食品药品监督管理局因不能保证产品的安全性,撤销了奥美定的医疗器械注册证,全面停止其生产、销售和使用。
虽然奥美定被禁用,但它并没有因此消失。反而改头换面,冒充玻尿酸、胶原蛋白,甚披个“活生肽”的马甲继续在一些美容院为害求美者,赚取暴利。于是在2010年9月3日,食品药品监督管理局发布聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)(俗称“奥美定”)消费警示,提醒广大消费者在进行医疗美容美体时,选择有资质的正规医疗机构或医疗美容机构,并使用经过批准的合法医疗器械产品。如发现有单位违法经营使用奥美定(注射用),请尽快向当地食品药品监督管理部门举报。
“假玻尿酸”严重危害健康
目前市场上常用假冒玻尿酸材料有四种,分别是奥美定、骨粉、液态硅胶和经过生理盐水稀释的玻尿酸。
【奥美定】是一种无色透明凝胶状的化学合成物,注入到人体内后,可能会分解,产生剧毒,毒害神经系统,损伤肾脏,对生命循环系统造成伤害,世界卫生组织已将这种物质列为可疑致癌物之一。
【骨粉】骨粉,透明果冻状,因为其成型后质地坚硬,也被形象地称为骨水泥,在临床上被食品药品监督管理局批准可作为骨科的骨填充材料使用,并没有被允许用于整形外科。
【液态硅胶】由于注射的是液态硅胶,进入后到处流窜,跟组织粘黏在一起,取出势必伤及健康组织,留下严重后遗症。
【生理盐水掺玻尿酸】将生理盐水玻尿酸混合后再分装也是常见的假冒手段,这种药剂注射入人体后对人体并无大碍,只是效果维持时间比原装短得多,注射2周后基本会失效了。
炼“火眼金睛”,分辨真假玻尿酸
目前,获药监局批准的玻尿酸有四种产品,即2、EME、和,然而市面上销售的“玻尿酸”产品不下10种,产地各异。这其中不排除有假冒产品,更令人担心的是,也可能有用奥美定稀释的产品,或者硅油来做的产品。因此,炼“火眼金睛”分辨真假玻尿酸是很必要的。
作为普通消费者,要从外观上直观地辨别真假玻尿酸,可以从以下几点着手:
【看外包装注射许可证】目前,获得我国批准的玻尿酸瑞典Q-Med公司生产的2、北京江夏公司生产的EME、华熙生物科技有限公司生产的和四种,消费者可以上食品药品监督管理局的官方网站进行查询,除此之外的玻尿酸产品都是不合法的。
【看是否密封包装的】正规玻尿酸产品是密封包装的,拿出来可以直接使用。
【看价格】在正规整形美容医院注射玻尿酸价格在4800-8000元/支(正价)左右,如果远远低于这个价格,要当心玻尿酸是否是。
【查询防伪编码】这四种玻尿酸的外包装上都有防伪编码,消费者可以根据编码在官网上进行查询,看注射的玻尿酸是否是正规产品。
另外,还可以从针剂内溶液的样态上识别是不是真的玻尿酸。玻尿酸的分子量很小,是水性的,搓揉的时候感觉很细腻,搓几次慢慢变干净消失了;但是奥美定明显的颗粒偏大,胶冻状,很难迅速在凝固后消失;而硅胶则是一种油剂,搓起来感觉油乎乎的。后,看针头大小,硅油的分子量很大,所以它的针头很粗,针头若是过细的话硅油是推不出来的;而玻尿酸分子量很小,所以使用的针头也很细小。
别误信低价!分装or剩余都是谎言
【分装】据业内人士介绍,不正规的医师诊所将1ml/支的玻尿酸针剂分装成五支或十支不等的针剂进行销售,每支约0.1cc或0.2cc左右。但是合法的玻尿酸,都是直接装进针筒里,并用无菌的密封包装的。使用前,只要直接拆开包装,装上施打的针头,可以施打,不会出现分装货。
【剩余】有许多不正规的医师或诊所将客户打剩下的玻尿酸,换过针头后再贩售给其他客户,这样很容易间接感染病毒;再者,玻尿酸一但经过拆封接触过空气后,会产生变质。
辨别玻尿酸,合法品牌四种
针剂型玻尿酸按照玻尿酸分子的大小分型号,不同型号的玻尿酸作用不同,EME的型号较齐全,有大、中、小三种型号,润·百颜有大、中两种型号,小号正在研究当中,而进口的2号(中号)。
【2号】除了包装盒针管上的防伪条形码之外,2号的包装上其实大有文章。2号的包装盒上一定是由中文标识的,而且包装盒是白底蓝字,英文蓝字还会稍稍凸起来。打开包装盒,药剂为密封包装,拆封即打,1ml的二号有1支针管、2支针头。
【EME】无论是哪种型号的EME玻尿酸,包装盒上都有产品生产批次、产品生产日期、产品失效日期、产品规格及产品14位编码,可以在官网上查询真伪,是否被使用、产品性质、序列号被查询次数都会在查询结果中显示。
【润·百颜】润·百颜的包装盒侧面贴有产品20位防伪查询码的防伪标签,每支注射器上均粘贴有白色标签,内容包括产品批号、失效期和有识别码。可以在润·百颜官方网站上查询20位防伪码或注射器标签上的有识别码。正规医院注射润·百颜,都会要求患者在防伪标签上签字确认。
【】包装盒上有产品生产批次、产品生产日期、产品失效日期、产品规格及产品14位编码,可以在官网的真伪系统中输入输入编码查询真伪。
拆穿假冒伪劣常用招数
国产品牌EME及润·百颜的假冒情况在国内并不常见,假冒招数多用于进口的2号。通常在包装上混淆视听,蓝底白字、纯英文包装、2014年新生产这三招用得多。
总结:经过药监局批准,允许在国内上市的玻尿酸四种:、、和,这些有质量和疗效保证的产品通过正规渠道产销后,还需要搭配规范的使用方法,由专业医师操作,才能保证治疗效果及安全。
除了以上的防伪招数之外,小美提醒大家,玻尿酸并不会零散出现在市场,因为供货商只出售给正规的医院,因此想通过注射玻尿酸美容的美粉们,还是建议到正规大型的医院接受医生的诊断后才决定是否注射。